北京集思明智科技有限公司获得公司第一个产品《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》

2023年3月9日，北京集思明智科技有限公司下属企业长沙集思鸣智科技有限公司通过湖南省药品监督管理局各项审核，成功取得二类医疗器械产品"眼动检测分析系统"的《医疗器械生产许可证》，获得医疗器械行业生产资格。该产品已经于2023年2月7日获得《医疗器械产品注册证》。该产品为集思明智第一个获得医疗器械注册文号和生产许可的产品。该产品使用红外眼动追踪技术，具有高精度、高灵敏度、使用便捷等特点，主要用于精神分裂症的辅助诊断。

精神分裂症是一种严重的精神障碍疾病，主要临床表现为精神活动不协调以及行为、感知觉、情感、思维等多个方面的障碍。据世界卫生组织数据统计，精神分裂症在全世界影响着超过 2500 万人；根据《柳叶刀·精神病学》发表的中国精神卫生调查（CMHS）报告披露，按中国精神分裂症的患病率0.6%计算，截至 2020 年我国精神分裂症患者约为 900 万人。目前临床上医生只能通过对患者的行为和其他临床表现进行较长时间的观察和评估，从而对该疾病进行临床诊断。临床医生迫切需要能客观、精确、高效、便捷地提供诊断帮助的创新医疗器械。

科学研究表明，精神分裂症患者的眼动行为特征与正常人存在差异。基于这个发现，我公司历经数年研发，成功研制了以上产品。我们希望该产品在临床上将为精神分裂症的诊断和研究提供更为便捷、精确和高效的工具，为医生对该类疾病的诊断提供重要帮助。

同时，该产品的成功获证也标志着我公司发展进入新里程：集思明智在医疗健康领域拥有了真正服务大众的产品。公司创始人张鸣沙教授创立集思明智的初衷即是："我们的科研成果不能只用于发表高分文章，而要真正转化为产品，使大众受益"。自2017年成立以来，集思明智一直秉承"科技创新、服务大众"这个理念，专注于通过眼动观测进行大脑功能测评的核心技术路径，基于严谨脑科学科研成果，针对不同的脑功能疾病适应症，持续投入，瞄准临床痛点，转化创新产品。我们期望，透过眼睛这个心灵的窗户，为大脑功能性疾病的检测和干预提供更多更好的临床解决方案。根据公司运营规划，本年度内公司还将有多个产品计划获得医疗器械注册文号，这将为公司下一步跨越式发展奠定坚实基础。